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国产医疗器械血压计代工解决方案能力有待提高

发布时间：2017-07-17 10:34:03点击：115评论：0字体：T|T

国产医疗器械血压计代工解决方案能力有待提高


 　　广东省医疗器械质量监督检验所副所长指出，国产医疗器械血压计代工在提供整体解决方案方面上的能力，有待提高。如国产的监护仪单一产品逐渐赶上进口品牌，但医院需要的不仅仅是单个产品，还需要适合的监护方案：根据各科室对监护参数的不同需求，规划设备的数量、类型等，并提供一套信息建设系统方案，确保数据的无缝传送。

 
　　医疗器械监管司童敏司长在启动仪式上表示，2013年，全国医疗器械血压计代工监管安全形势总体平稳向好，全年未发生重大质量安全事件。与此同时，也应清醒地看到，目前医疗器械监管工作仍然存在不少难点和薄弱环节，法规制度体系亟待完善，监管能力亟待提升，技术支撑水平亟待提高，监管信息化建设亟待加强。他认为，“医疗器械质量安全监管离不开企业的规范管理和诚信自律，也离不开社会各界的监督”，在严格加强上市后产品监管的同时，需要通过相关部门、行业组织、专家学者、媒体记者和消费者等共同参与，建立一个立体式的社会共治监管格局，实现“早发现、早处置”。
 
　　中国医药报刊协会张文周会长介绍说，医疗器械血压计代工质量万里行活动将通过开展大型调研采访报道活动，客观反映医疗器械生产企业的质量安全状况，推动企业强化质量管理意识，落实质量首负责任，促进诚信体系建设和质量管理水平提升，引导产业健康发展。同时，宣传典型企业，曝光违法违规行为，抑恶扬善，普及安全用械知识，增强公众正确认识和合理使用医疗器械的能力。
 
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